自去年12月底以來(lái)，新型冠狀病毒引發(fā)的肺炎疫情已波及到全國(guó)人民生活和工作的方方面面。新型冠狀病毒具有傳播快，傳染性強(qiáng)、發(fā)病急，病程進(jìn)展快的特點(diǎn)，導(dǎo)致收治患者的醫(yī)院面臨巨大的壓力。其中檢測(cè)速度慢、檢出率不高、患者不能快速得到確診是其中重要的瓶頸。各研發(fā)機(jī)構(gòu)、檢驗(yàn)平臺(tái)等都在熱烈討論，尋找更多行之有效的檢測(cè)手段用于疫情防控。2020年1月，《新型冠狀病毒肺炎實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南（第四版）》發(fā)布，指南指出:血清標(biāo)本主要用于抗體的測(cè)定，從血清抗體水平對(duì)病例的感染狀況進(jìn)行確認(rèn)。那么，今天我們就據(jù)此聊聊抗體檢測(cè)。
新冠抗體的意義
新型冠狀病毒初次感染人體后，主要激活B細(xì)胞，會(huì)針對(duì)病原體產(chǎn)生特異性抗體。IgM是抗原刺激后人體中出現(xiàn)最早的抗體，可以作為感染性疾病的早期診斷指標(biāo)。IgM一般在病毒感染數(shù)天后才產(chǎn)生，最快一周可以測(cè)到，不同個(gè)體有差別，陰性表明未感染或者處于感染的極早期或者恢復(fù)期。IgG在血液中含量高，可長(zhǎng)時(shí)間存在，在再次感染時(shí)迅速產(chǎn)生。IgG一般在感染1-2周產(chǎn)生，不同個(gè)體也會(huì)有差異，陽(yáng)性表明發(fā)生感染或存在既往感染，陰性表明未感染或處于感染的極早期。而總抗體，則包括了IgM和IgG在內(nèi)的全部新冠病毒特異性抗體。
由于新冠病毒是首次入侵人類(lèi)社會(huì)，幾乎所有尚未被感染的人的血液中都沒(méi)有抗體，只要患者的抗體檢測(cè)陽(yáng)性即可判斷其為新冠病毒的感染者。因此，檢測(cè)總抗體，既包含了IgM抗體檢測(cè)早期診斷新型冠狀病毒感染的優(yōu)勢(shì)，又有檢測(cè)IgG抗體既往感染（包括處于恢復(fù)期IgM下降的患者）的特點(diǎn)，可以顯著提高感染者的發(fā)現(xiàn)率，有效防止漏檢的發(fā)生。
新冠抗體檢測(cè)的方法
目前，臨床常見(jiàn)的免疫學(xué)檢測(cè)抗體的方法主要有捕獲法、間接法、雙抗原夾心法等，原理如下（以酶聯(lián)免疫法為例）：
捕獲法：固相包被抗人IgM抗體，以捕獲血清抗體中的IgM(其中包括針對(duì)抗原的特異性IgM抗體和非特異性的IgM）。此法常用于病毒性感染的早期診斷。
間接法：間接法是檢測(cè)抗體的常用方法。其原理為利用酶標(biāo)記的抗抗體（二抗）以檢測(cè)與固相抗原結(jié)合的受檢抗體，故稱(chēng)間接法。高濃度的非特異性免疫球蛋白對(duì)其結(jié)果影響較大，且加樣檢測(cè)時(shí)樣本可能需要稀釋?zhuān)^為繁瑣。
雙抗原夾心法：用特異性抗原進(jìn)行包被和制備酶結(jié)合物。此法中受檢抗體不需稀釋?zhuān)芍苯佑糜跍y(cè)定，因此其敏感性相對(duì)高于間接法。其特異性較捕獲法、間接法均明顯提高，更大程度避免類(lèi)風(fēng)濕因子等因素的干擾。同時(shí)可以檢測(cè)樣本中各類(lèi)型抗體（包含IgM和IgG）。
從已報(bào)道的研發(fā)進(jìn)展上來(lái)看，目前出現(xiàn)的檢測(cè)IgM和IgG抗體的方法主要是捕獲法和間接法，而雙抗原夾心的技術(shù)壁壘較高。面對(duì)嚴(yán)峻的疫情形式，杰菲特發(fā)揮自身傳染病診斷試劑研發(fā)優(yōu)勢(shì)，攻克技術(shù)難關(guān)，已成功研發(fā)出基于雙抗原夾心法的總抗體檢測(cè)試劑，該總抗體檢測(cè)試劑聯(lián)合同樣正在研發(fā)的IgM檢測(cè)試劑，可以更好的篩查出新冠感染者，提高早期診斷的效能，有望在多種檢測(cè)場(chǎng)景下發(fā)揮重要作用。